质量管理

时间:2024-02-27 15:00:55 管理 我要投稿

质量管理[热]

  质量管理 篇1

  一、认真学习并执行上级质量方针、政策、法规和指令。严格遵守《医疗器械监督管理条例》,正确理解并积极推进本公司质量体系的正常运行。

  二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想,按照“按需进货,择优选购”原则指导业务经营活动,当经营数量、进度与质量发生矛盾时,应在保证质量的前提下,求数量和进度,严把“计划采购”第一关。编制购货计划时应征求质量管理部门意见。

  三、检查督促本采购部门工作,坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的,并收集供货单位的合法证照等资质的`证明材料,严禁从私人及证照不全的单位进货,建立供货单位档案。

  四、督促检查本部门签订质量保证协议,配合质量管理部门搞好首营企业、首营品种的审核工作,并检查收集有关的资料,经质管部门审核合格报总经理批准后方可进货。

  五、在掌握经营进度的同时,掌握质量动态,发现质量问题及时与质管部门联系,对重大质量的改进措施在本部门的落实负责。

  六、制定采购部门员工的业务培训计划并组织实施,加强对采购人员的质量意识教育并进行质量意识考核。

  质量管理 篇2

  质量,通常指产品的质量,广义的还包括工作的质量。产品质量是指产品的使用价值及其属性;而工作质量则是产品质量的保证,它反映了与产品质量直接有关的工作对产品质量的保证程度。

  从项目作为一次性的活动来看,项目质量体现在由工作分解结构反映出的项目范围内所有的阶段、子项目、项目工作单元的质量所构成,也即项目的工作质量;从项目作为一项最终产品来看,项目质量体现在其性能或者使用价值上,也即项目的产品质量。?

  项目活动是应业主的要求进行的。不同的业主有着不同的质量要求,其意图已反映在项目合同中。因此,项目质量除必须符合有关标准和法规外,还必须满足项目合同条款的要求,项目合同是进行项目质量管理的主要依据之一。

  项目的特性决定了项目质量体系的构成。从供需关系来讲,业主是需方,他要求参与项目活动的各承包商(设计方、施工方等)提供足够的证据,建立满意的供方质量保证体系;另一方面,项目的一次性、核算管理的统一性及项目目标的一致性均要求将项目范围内的组织机构、职责、程序、过程和资源集成一个有机的整体,在其内部组织良好的质量控制及内部质量保证,从而构筑出项目的质量体系。?

  由于项目活动是一种特殊的物质生产过程,其生产组织特有的流动性、综合性、劳动密集性及协作关系的复杂性,均增加了项目质量保证的难度。

  项目的质量管理主要是为了确保项目按照设计者规定的要求满意的完成,它包括使整个项目的所有功能活动能够按照原有的质量及目标要求得以实施,质量管理主要是依赖于质量计划、质量控制、质量保证及质量改进所形成的质量保证系统来实现的。

  项目的质量管理工作是一个系统过程,在实施过程中必须创造必要的资源条件,使之与项目质量要求相适应。各职能部门及实施单位要保证工作质量和项目质量,实行业务工作程序化、标准化和规范化。支持质量部门独立地、有效地行使职权,对项目实施全过程实行质量控制。

  质量技术文件

  质量管理文件指在项目实施过程中,为达到预期的项目质量和工作质量要求,对与管理有关的重复性事务和概念所做的规定。

  ①质量保证大纲

  在项目或任务下达或合同签订生效开始,在项目实施过程中的'每一阶段,均需在总结上阶段实施情况的基础上进行制定或修订,以指导本阶段的实施和管理工作。

  质量保证大纲的目标是:提高项目实施的适用性和任务完成率、 降低项目对维修和后勤保障的要求、提供基本的质量信息、提高工程实施的经济效益。

  质量保证大纲的内容是:按项目的特点和有关部门对质量的要求,提出明确的质量指标要求;明确规定工艺技术、计划、质量和物资部门的质量责任;确定各实施阶段的工作目标;针对项目特点和实际的实施能力,提出质量控制点和需要进行特殊控制的要求、措施、方法及其相应的完成标识和评价标准;对设计、工艺和项目质量评审要有明确规定。

  ②质量工作计划

  质量工作计划是对特定的项目、服务、合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。

  质量工作计划的工作内容:实现的质量目标; 应承担的工作项目、要求、责任以及完成的时间等; 在计划期内应达到的质量指标和用户质量要求;计划期内质量发展的具体目标、分段进度、实现的工作内容、项目实施准备工作、重大技术改进措施、检测及技术开发等。

  ③技术文件

  技术文件是设计文件、工艺文件、研究试验文件的总称,是项目实施的依据和凭证。成套技术文件应完整、准确、协调、一致。实际文件与项目技术文件状态一致;工艺文件与项目实施实际一致;研究试验文件与项目实际过程一致。成套技术文件的完整性应根据项目和工作的性质、复杂程度、研制阶段区别对待。为保证每一项目和工作技术文件的完整性,总设计师、总工程师、项目负责人应根据技术文件的管理规定,在实施工作开始时,提出技术文件完整性的具体要求,列出文件目录,并组织实施。

  ①质量保证的输入:质量管理计划、质量控制度量的结果、操作说明

  ②质量保证的工具和方法

  1、质量计划工具和技术

  2、质量审核:质量审核是确定质量活动及其有关结果是否符合计划安排,以及这些安排是否有效贯彻并适合与于达到目标的有系统的、独立的审查。通过质量审核,评价审核对象的现状对规定要求的符合性,并确定是否需采取改进纠正措施,从而达到:

  保证项目质量符合规定要求

  保证设计、实施与组织过程符合规定要求

  保证质量体系有效运行并不断完善,提高质量管理水平。

  质量审核的分类包括:质量体系审核、项目质量审核、过程(工序)质量审核、监督审核、内部质量审核、外部质量审核。

  质量审核可以是有计划的,也可以是随机的,它可以由专门的审计员或者是第三方质量系统注册组织审核。

  ③质量保证的输出

  3、质量改进:质量改进包括达到以下目的的各种行动:增加项目有效性和效率以提高项目投资者的利益。在大多数情况下,质量改进将要求改变不正确的行动以及克服这种不正确行动的过程。

  4、项目质量控制

  质量控制主要是监督项目的实施结果,将项目的结果与事先制定的质量标准进行比较,找出其存在的差距,并分析形成这一差距的原因,质量控制同样贯穿于项目实施的全过程。项目的结果包括产品结果(如交付)以及管理结果(如实施的费用和进度)质量控制通常是由质量控制部门或类似的质量组织单元实施,但是也并非总是如此。

  项目管理组应该具有统计质量控制的工作知识,特别是抽样检查和概率方面的知识,以便帮助他们评价质量控制的输出。他们应该清楚预防和检查、特征样本和随机样本、特殊原因和随机原因、偏差和控制线等几个概念的不同。

  ①质量控制的输入:工作结果、质量管理计划、操作描述、检查表格

  ②质量控制的方法和技术

  1、检查:包括度量、考察和测试

  2、控制控制图可以用来监控任何形式的输出变量,它用的最为频繁,可用于监控进度和费用的变化,范围变化的量度和频率,项目说明中的错误,以及其它管理结果。

  3、统计样本:对项目实际执行情况的统计值是项目质量控制的基础,统计样本涉及到了样本选择的代表性,合适的样本通常可以减少项目控制的费用,当然这需要一些样本统计方面的知识,项目管理组有必要熟悉样本变化的技术。

  4、流流图通常被用于项目质量控制过程中,其主要的目的是确定以及分析问题产生的原因。

  5、趋势分析:趋势分析是应用数学的技术根据历史的数据预测项目未来的发展,趋势分析通常被用来监控:

  技术参数:多少错误或缺点已被识别和纠正,多少错误仍然未被校正

  费用和进度参数:多少工作在规定的时间内被按期完成

  ③质量控制的输出

  1、质量改进措施

  2、可接受的决定:每一项目都有接受和拒绝的可能,不被接受的工作需要重新进行

  3、重新工作:不被接受的工作需要重新执行,项目工作组的目标是使得返工的工作最少。

  4、完成检查表:当检查的时候,应该完成对项目质量的记录,及完成检查表格。

  5、过程调整:过程调整包括对质量控制度量结果的纠正以及预防工作。

  质量管理 篇3

  增强质量意识,提高教学质量,是学校历年来办学的宗旨,为进一不树立质量意识,坚持走“质量兴校”之路,近几年来开展了一系列的提高教学质量方面内容的活动,特别是自1998年起,学校决定每年在四月、十月开展二次“质量管理月”活动,确定不同主题,通过不同的方式实施活动内容,取得了一定的成效。

  今年10月11日至11月12日是第三个“教学质量管理月”活动开展月,历时一个月时间内,以教师是提高教学质量的关键为主题,开展“老带新,新促老”的公开课(示范)、领导小组成员随机听课等形式为内容的教风建设,以教风的改进,促学风的转变,以师表的魅力,激发学生的求知欲望,在教师中以抓课堂教学质量,抓作业批改,抓现代化教学手段的应用。取得了一定的成绩,同时也还存在着许多问题和不足。现根据一个月时间的活动情况予以小结,有利于教学管理和教学活动的开展对教学质量的提高起到研究和探讨作用。

  一、活动的方法、内容及成绩

  1、公开示范课;方法:有准备的安排,共进行4次。

  从不同角度来看,参与公开示范课教学的教师,对教授课程的准备是认真的、积极的,课后的分析及反馈反映出教师在授课中概念准确、重点突出,循循善诱,特别是都能够利用多媒体现代化教学手段开展教学活动,形象直观,是有趣味性,活跃了课堂教学气氛。教学中几位授课教师都能够采用不同的'方式运用启发式教学手段,调动学生的积极性,同时又能注重学生自学能力的培养。全校专职教师相互听课,进行评课,相互交流,取长补短,起到了教师间相互促进,不断提高的作用。

  2、听课;方法:不打招呼,随机抽查听课40余次。

  重点了解教师的教学态度、教学组织、教学方法、教学效果,整体情况是好,专聘教师及外聘教师绝大部分都能按学校的教学要求进行备课、上课,教态认真,教法整合,能够针对不同类别、层次的学生开展课堂教学活动,为人师表,教学中严格要求各教学环节的密切配合,教材处理恰当,授课快慢适中,课前有教案,课后有作业,作业有批改。

  3、动员,齐抓共管;

  “教学质量管理月”活动期间,学校利用闭路电视网召开全校师生大会,进行动员,学校各部门紧密配合,通力合作,形成合力。政教处、团委利用黑板报、橱窗等开展了多种形式的宣传,校编辑部利用校报开辟“质量管理月”专栏,谈质量意识,摸索学习方法的文章,激发学生的学习热情。各班级在学习动员的基础上,利用班会时间进行再动员,帮助学生提高认识,通过各方面的努力,齐抓共管,营造了良好的氛围,强化了学习风气,学生的迟到现象,缺课率明显下降,学习热情高涨,使得第三个“教学质量管理月”活动健康的开展。

  4、“质量管理月”期间,活动领导小组成员深入课堂。

  随机听课,及时的和授课教师交换听课意见,收集学生对授课教师的测评意见,进行统计、分析,同时每周进行一次集中评课,反馈意见,每个班级也同时对所有任课教师的教学情况、教学态度、方法、效果等方面客观的给予评价,从整体反映情况分析,本学期在我校所有的任课教师绝大部分是符合我们要求的,教学效果是好的。

  二、存在的问题及不足:

  1、少数教师在教学中对教材重点内容把握不住,主题不突出,教材熟练程度欠缺,授课的科学性、趣味性差,有个别教师语言表达能力差,口齿不清,声音低,学生意见大,有的教师讲课时缺乏逻辑性、条理性、呆板无味,也有个别教师不能够针对不同层次受教育的对象进行教学活动,课堂提问、训练偏重个别学生,挫伤了大部分学生的学习积极性。

  2、听课及检查中发现,有些教师授课无教案,讲课时照本宣科,也有个别教师讲课无板书,课后无作业,也有的教师,不能按学校教学作息时间上、下课,出现了迟上课,早下课的现象,课时量不饱满,教学任务完不成,随意性

  3、有些学科教师,只注重理论的讲授,不能结合课外实践、实例分析来增强实践性、实用性,削弱了课堂教学的生动性,甚至有个别教师讲课乏味,概念不清,有时在内容、观点上出现错误,这也是我们不允许的。

  三、整改意见和措施

  综合以上分析,虽然取得了一定的成效,但还存在着诸多的问题和不足,需要整改,特别是本学期只剩下不足两个月时间,在教训任务越来越紧张的时候,根据现实情况作出如下几点整改意见和措施:

  1、对所有听课后的任课教师,反馈其听课意见、肯定成绩,指出不足,限期改正。

  2、对测评及班级集体意见不好的教师,找其谈话,指出缺点,能够接受,又能表示改正的授课教师继续聘用。

  3、对测评及班级集中意见特别差的授课教师,在有条件的情况下及时调整,必要是给予解聘。

  4、对于迟上课、早下课的授课教师,又不能按教学要求完成教学任务的,将适当给予经济处罚,同时取消期末考试几个率奖励对象。

  5、学校教务处、教研室要加强领导及督促,同时针对不同类别和层次的班级教学提出本学期后期加强措施的计划,来弥补前期的不足。

  通过本次“质量月”的活动,更进一步树立了质量意识,增强了全校师生的“质量兴校,特色兴校”的信心,推动了我校教学管理,教学研究活动的开展,以此更好的使学校的教学工作再上一个新的台阶。

  质量管理 篇4

  一、20xx年工作目标

  为贯彻“科学管理、诚信守法、追求高质量、持续改进”的质量方针,加强施工质量管理,提高质量目标的质量水平。

  二、建立和完善质量管理规章制度

  为保证施工质量控制在20xx

  (1)质量保证体系

  (2)质量管理体系

  (3)质量管理措施

  (4)质量管理奖惩

  (5)质量管理过程规划

  (6)质量管理实施细则

  三、质量管理组织

  1、项目经理职责

  (1)领导项目部的各项工作,对项目部承担的施工质量活动负全部责任,是质量管理的第一责任人,负责质量保证体系的建立及其在本单位的有效运行。

  (2)负责实施质量方针,确保质量目标的实现。

  (3)负责质量计划和施工组织设计的审批,并组织实施。

  (4)负责配置资源,确保合同顺利实施。

  2.工程技术部的质量职责

  (1)协助内部质量审核和质量体系的正常运行,使质量方针得以顺利实施。

  (2)对合同实施中的技术工作负领导责任。

  (3)负责施工组织设计的审核和施工技术措施的编制。

  (4)负责选择适用于本工程的标准和规范,组织设计图纸的审查和技术交底,对工程质量负领导责任。

  (5)对施工过程中的产品质量、检验和试验、来料和设备、不合格品控制、竣工交付、内部验收和质量记录负领导责任。

  (6)负责项目中新技术、统计技术的开发和应用。

  (7)协助项目经理做好质量保证体系运行和人员培训工作。

  3.质量安全环保部的质量职责

  (1)贯彻项目部的质量方针和目标,负责项目的总体进度控制和技术工作,就工程技术问题与业主、设计和监理工程师联系。

  (2)负责编制施工组织设计、施工技术措施、工艺操作规程、作业指导书等技术文件,确保工程顺利进行。

  (3)负责设计文件和图纸的审查和技术交底,及时与业主、设计和监理联系,控制、监督和整理并保存技术记录。

  (4)是实施质量控制的关键部门,是独立的质量监督机构。负责生产过程的质量监督,按规定进行检验、测量和试验,确保不合格的工序在未得到纠正前不能进行下道工序。

  (5)参与进场设备和材料的检验和试验。直接负责检验、测量和试验报告结果和数据的处理。负责控制、监督并做好质量记录。

  (6)负责施工、勘察、设计过程中工序和单位工程的监督、检查和验收

  (9)ISO9000族质量管理模式,制定相应的.施工质量责任制、奖惩等规章制度,并带动质量体系的有效运行。负责质量体系的内部审核和外部审核。

  (10)根据“三包”原则,在项目经理和总工程师的领导下,对质量事故进行取证和分析,明确责任,进行处理。

  4.材料设备部质量责任

  (1)贯彻项目部的质量方针和目标,负责项目主要材料的采购和材料管理,并就客户(业主)提供的产品和合格材料与客户(业主)和监理联系。

  (2)负责编制项目采购计划和设备备件计划,从我公司合格分包商名单中选择合格分包商,并整理和保存采购记录。

  (3)负责控制顾客(业主)提供的产品和管理项目使用的材料,监督搬运、储存、包装保护和交付的实施,确保合格材料在项目中的使用;

  (4)协助设备采购、产品标识和可追溯性、设备管理、检验和试验、检验、测量和试验设备控制、检验和试验状态、不合格品控制、纠正和预防措施、工程服务、统计技术应用等。

  5、施工质量责任

  (1)贯彻工程局的质量方针和目标,对建设工程质量负具体责任。

  (2)按照质量保证体系文件程序和设计文件、施工程序、规范和作业指导书进行施工作业,确保工程质量符合合同要求。

  (3)管理文件和资料,使用有效版本。

  (4)对产品进行标识,使其具有可追溯性,不使用不合格的材料

  质量管理 篇5

  一、实行安全教学、文明教学、目标责任、综合管理等多方面的考核。

  二、严格执行教学计划和教学大纲,对阶段训练程序的.实施以及授课时间等进行全面的考核。

  三、建立安全教学的质量考核体系,健全各项考核台帐。

  四、实行一车一管的责任制度,认真总结教学经验。

  五、强化职业道德的教育,增强廉政教育意识,开展教学质量和工作作风坚持评比活动,并作为制度纳入到年终考核制度中。

  质量管理 篇6

  护理质量管理是医院医疗质量管理的重要组成部分,是衡量医疗服务水平的重要指标,是护理管理工作的核心[1]。尤其是护理质量控制,在质量管理中的地位不可忽视。为了更好地提高中西医结合医院护理质量,保证患者接受高质量的具有中西医结合特色的护理服务,最大限度地满足患者的需求。自20xx年1月起,我院在贯彻落实优质护理服务的基础上,进一步凸显中西医结合特色优势,以中西医结合为根本不断优化护理质量控制体系,根据三级中西医结合医院评价标准和优质护理服务评价标准,围绕患者的护理需求,从基础做起优化并实施了一系列符合我院具体情况的具有针对性和可操作性的质量控制机制,进行全面质量控制,持续改进护理质量,从而大大提高了护理服务水平,提升了中西医结合护理服务内涵,患者满意度明显提高。

  1完善护理质量控制体系,保障护理质量监督水平

  护理质量评价是护理管理中的控制工作,是对所订标准或目标实现程度、效果作出判断的过程[2]。同时也是一个沟通过程。护理质量评价人员的思维和观念、评价方法和力度是影响护理效果评价准确性的因素,并具有很强的导向作用。

  1.1完善三级质量控质网络在原有三级质控网络的基础上,增加科室内质控小组监督环节,完善护理部主任-科护士长-护士长三级质量组织管理。科内质控小组认真学习研读质量标准,并对照标准逐一落实各项工作,同时充分发挥监督控制作用,对科内各项工作周期性检查,发现问题及时提出改正,从源头扼制问题的出现,从而进一步提高护理质量。护理质量管理委员会在此基础上继续发挥快速、有效、指挥、协调和监督作用,对全院护理质量进行每月考察,协助护理部全面控制医院护理质量。

  1.2修订完善质量控制标准促进护理质量管理的规范化、标准化认真学习领会优质护理服务文件精神,依据临床护理质量标准基本要求,基础护理指导原则,结合三级中西医结合医院评估细则,针对重点环节明确护理工作目标,细化每个阶段,制定各个环节、各个程序、各个岗位的行为标准,细化更新了中西医结合护理质量评价标准,着重考察科室中医操作项目的开展和实施,坚持每月对护士进行中医、西医各一项护理技术的系统规范培训和考核,提高全员护士中西医操作技能。在原有基础上加大中医护理方案落实、中医创新项目的开发、中医特色服务项目的应用以及中医特色健康教育的开展等护理服务质量评价的权重系数,发挥督导在质量管理过程中的主导作用,形成了包括中西医结合护理、临床护理质量、优质护理、护理质量指标,护理操作、综合考评等6项考察内容的系统的中西医结合护理质量评价标准,保证实际工作和标准要求的一致性。

  1.3改变督导方式全面调整护理部护理质量控制委员会成员分工,由最初的全体质委会成员集中统一全院检查,调整为分组分片检查,优化人员调配,提高工作效率,在保证督察质量的基础上达到互查效果,合理地进行护理质量控制。针对当月存在的薄弱环节进行系统分析,提出整改措施,针对性地对护士进行培训,采取"分析-研究-改进-调查-再改进"的程序进行定期、定向专题检查。行政办公室专设护理值班岗,护士长按排班表每日巡查各病区督促检查护理人员在岗及岗位职责履行情况,及时发现护理工作中存在的偏差,及时给予纠正处理。引进竞争机制,每月检查结果在院内公示,与科室绩效挂钩,激励护士的质量意识,使护理工作处于良性循环状态。

  2加强安全管理,提高护理质量

  护理安全和患者的生命息息相关,只有加强护理安全管理,提高护士的安全意识,加强工作责任心,转变护理观念,并围绕护理质量管理要求不断改进各个环节中潜在的问题,才能从根本上提高护理质量,消除护理隐患,避免差错事故的发生,保证患者安全。

  2.1完善护理工作全过程各个环节的质量管理制度健全和落实安全管理制度,坚持预防为主的原则,定期检查,对查出的问题进行分析整改,制定相应的规章制度和流程,对于护理缺陷中的高危因素、高危环节、高危人群、高危时段、高危意识等应做好预防措施,经常查找安全隐患,及时解决现存问题,将安全管理纳入病房的目标管理,使护理质量始终处于受控状态。同时定期对急诊科、ICU、手术室、内镜中心、血液净化中心等特殊科室进行检查指导,规范工作流程,强化医院感染控制理念。

  2.2开展护理质量评价核心指标监测和上报工作针对全市护理工作中发生率较高的'压疮发生、坠床跌倒、脱管和给药错误等护理缺陷问题,重新梳理院内不良事件上报流程,细化不良事件上报表格内容,使之与全市上报系统要求相符合,从而对每例不良事件进行全面记录和收集。开展护理质量评价核心指标上报培训,使全院科室认识护理质量评价核心指标监测的重要性,掌握科学、规范的指标计算和收集方法,每月上报核心指标相关数据,并对收集数据进行总结分析。

  2.3规范护理不良事件分析讨论工作全院科室详细记录每月不良事件,认真进行根因分析,查找原因,制定整改措施,规范护理工作。护理部汇总每季度全院不良事件及核心指标监测情况,对相关数据进行单项指标趋势分析,并与市重点单位平均值进行比较,判断医院在指标控制中所处的水平以及可改善的空间。从每季度上报事件中筛选典型事例,组织全院科室利用鱼骨图深入剖析事件原因,讨论改进措施,针对相关事件重新梳理规范工作流程,从每个事件中借鉴经验教训,提炼总结,防微杜渐,从而保障护理安全,提高护理质量。

  3结果

  在持续完善的中西医结合护理质量控制体系督导下,我院护理质量持续改进、不断提升,20xx年全院质量检查平均分数和患者满意度均高于20xx年,见表1。

  4结论

  护理质量控制是运用现代质量管理理论及合理运用控制方法,使一切不符合护理质量标准的现象得到有效控制,质量控制的目标是零缺陷。中西医结合护理质量控制本着"西医为基础,中医增特色,中西医结合为根本"的护理理念,融合中医护理、西医护理质量监督控制方法之长,运用现代科学管理知识,在实施质量控制时达到了质量标准化,控制数据化,为实施高效、优质、便捷、安全的中西医结合特色护理服务提供了充分的前提和保障。运用中西医结合护理质量管理不断完善和建立健全护理质量环节管理过程中的检查、督导、评价、反馈及改进流程,并且充分发挥有效的控制职能,能够促进中西医结合医院为患者提供更全程、整体的中西医结合特色护理服务,不断满足患者的服务需求,使患者感受到优质的就医体验,从而提升患者的满意度。

  质量管理 篇7

  ——技质部

  一、本部门的职责

  根据公司质量体系的职能分配,本部门主要归口管理公司质量体系以下工作:①文件控制;②记录控制;③产品实现的策划;④过程的监视和测量;⑤产品的监视和测量;⑥不合格品的控制;⑦数据分析控制;⑧纠正和预防措施控制。

  二、各项工作的运行情况

  1、文件控制:依据公司文件控制要求的规定,计划管理部对公司的技术文件、技术标准、公司通用性的技术文件进行了控制。建立这些文件的清单,可清楚的了解公司目前有那些在受控范围内的文件,在文件发放时,对发出的文件编制受控号码,文件接收部门在发放签收表上签字,可清楚的看到文件的去向和发出文件的数量。对文件变更实施严格控制,文件变更后可及时将作废文件进行更换。目前对这一块的运行良好有效。

  2、记录控制:依据公司记录控制要求的规定,质管办负责公司质量记录的'策划,主要记录表单设计和质量记录活动的归口管理。负责产品质量记录活动的实施,有关表单的填写和管理,以及每一项产品交付前的归档管理。负责质量记录的编目和归档管理。目前运行状态良好。

  3、产品实现的策划:对公司项目在[质量手册]的产品实现策划中实施策划,安排和步骤和需要检验和生产的整个过程。在接到顾客的项目要求后,营销中心首先对顾客要求进行分析,评审,然后由计划管理部组织对项目进行策划,明确要开展的工作和时间进度,技术部首先应提供项目所需的技术资料、图纸等,在这些准备均没有问题后,计划管理部下发[生产任务书]和[采购计划],分别交生产和采购,前期工作准备就绪后,按流程进行生产,检验,目前各相关部门能按公司的程序文件规定执行,运行有效。

  4、产品监视和检验状态标识:在实际运行中,按公司质量体系文件的要求,根据产品的监视和测量状态对其实施标识,同时在各种现场记录中予以记录,保证其追溯性。

  5、过程监视和测量:公司按照按月检查的办法对公司各级员工所从事的质量管理过程的运行情况进行监视和测量,从目前情况看,各个部门基本能按公司的各项规定进行工作的展开和控制,但在更

  质量管理 篇8

  市食品药品监督管理局:

  按照药品监督管理局要求和指示精神,我公司与20xx年X月X日下午,由质量受权人组织生产、质量、销售、采购、仓储、设备等部门负责人,就药品生产管理规范(GMP)执行情况、质量受权人制度落实情况等进行了自查自评,现将自查情况汇报如下:

  一、药品生产质量管理规范(GMP)标准执行情况

  1、关键岗位人员

  根据公司的组织机构图,公司设有董事长、总经理、质量部、生产部、销售部、供应部、物料部、工程部。

  按照国家有关规定,设立质量授权人岗位,并明确其职责:具有独立行使成品放行审核的职责,具有批准物料供应商的职责。

  车间生产人员均为初中以上文化,质量部AQ、QC均为医药中专以上文化。

  公司制定有人员培训考核上岗制度和健康体检制度,对所有员工每年按照岗位不同均制定有相应的培训计划,计划的执行、考核均有专人负责。

  对直接接触药品的员工实行每年至少体检一次,平时发现身体不适立即上报管理部门,确保直接从事药品生产人员无呼吸系统、消化系统疾病和皮肤病、精神病,对从事质量检验监控的人员还要求无色盲。以确保产品质量。

  2、质量管理部门

  质量管理部门分质量保证和质量控制两个部分。并实行质量受权人制度,

  质量受权人负责产成品的放行审核和供应商的批准。

  本部门具有独立履行质量管理的职能,并直接向总经理负责:

  有质量否决权:不合格的物料不得投入生产,不合格的中间体(半成品)不得转入下一个工序,不合格的成品不得出厂销售。

  不合格物料、成品的处理权:对于经过抽样检验确认不合格的原料、辅料、包装材料、中间体(半成品)、成品有最终处理的决定权和处理过程的监督权。

  具有对物料供应商质量保证体系审计、评估、决策权:对采购部选择的物料供应商,其资质、产品质量情况、生产工艺情况、质量保证及控制能力等情况有评估和必要的现场实地考察权利,有是否作为该物料合格供应商的决策权利;采购部门只能在质量保证部门考察评估合格的供应商那里采购供应商资格审查表中确定的物料。

  具有对生产过程的监督控制职能:车间生产的每一个过程,质量保证部门有全程监控职能。

  具有对物料、中间体(半成品)、成品按照制定的质量标准及检验操作规程进行检验及留样,并及时如实出具检验报告的职能:在标准的执行方面,我公司实行的是在法定标准基础上的企业内控标准,内控标准高于法定标准,对物料、成品合格与否的判定以企业内控标准为准。

  质量管理部现有高效液相色谱仪、等检测仪器20余台(套),检测仪器计量校验合格,性能稳定,基本能满足现有产品质量控制需要。

  3、物料供应商的管理:

  供应商的选择原则、审计内容及认可标准:

  我公司物料采购制定有供应商审计管理规程,根据公司生产品种所使用原料、辅料、包装材料的各自特点,确定基本供应商的选择原则:

  药材:我公司主要以中药饮片为主,因此,选择中药材供应商的基本原

  则为正规药材(饮片)经营单位,具有相应的证照,有较完善的质量保证体系,质量管理人员资质合格,公司周边有较多市场客户群体,近两年没有质量事故或不良记录;能满足供货需要。

  供应商审计人员的组成:

  以质量受权人为主,有质量管理部门经理,采购部经理,生产部经理及相关专业技术人员组成,经综合审核评估后,质量部经理签署意见,对供应商审计合格者,由质量部经理将审计资料报质量受权人签字存档,作为合格供应商资料档案,对供应商审计不合格者,重新选择供应商。

  4、物料管理

  按《药品生产质量管理规范》(20xx年修订版)的有关要求,我公司制定有详细的物料管理文件系统。

  仓库配有经验丰富的管理员,能严格执行各项管理规程,仓库分别设有药材常温库、药材阴凉库、毒性药材库、内包材库、成品常温库、成品阴凉库,仓库均实行质量状态标志管理,在库区内用黄色表示待验,绿色表示合格,红色表示不合格;物料进库前进在验收区行初检合格、填写验收记录、必要时按照有关规定对该批入库物料进行编制批号,由质量部门按照取样规程取样,挂已取样状态标识牌;并按照确定的检验标准操作规程进行检验,依据批准的内控质量标准进行判定,QA执行《物料审核放行管理规程》,经审核合格后发放物料放行审核单,仓储部依据质量保证部发放的《物料放行审核单》及检验报告书,将黄色待验状态标志换绿色合格状态标志,并填写物料分类帐及货位卡,货位卡、检验报告、合格状态标志挂放该批物料明显位置,便于管理和识别。对于初验不合格的.物料、请验后质量部判定为不合格者,立即移入不合格区,挂红色不合格状态标志,执行《不合格品管理规程》。 库房内设计有通风、除湿、降温的设施,我公司制定有每日定时检查温湿度的管理文件及温湿度记录。

  库房门口设计了杀虫灯和防鼠板以防止昆虫及老鼠和其他动物的进入。 物料发货执行“先进先出”的原则,计量称重有复核,记录完整,有发、领人双重签字。

  5、生产卫生管理

  公司始终把“建立健全质量保证体系,确保每一环节都在可控制状态”作为生产的指导思想,按GMP要求,根据产品质量标准和工艺设计流程、设备配置选型,每个产品均制定有工艺规程,按工艺流程要求,制订了相应的管理规程、标准操作规程,并确立了各工序(岗位)的职责。

  批生产记录按产品工艺规程和作业流程进行设计,在设计中力求主要生产工艺参数、控制点尽量容纳在记录当中,以真实呈现具体操作过程和控制状态,每个工序物料平衡标准及实际情况在记录中有充分的体现,在操作者填写记录方面,制订了专门的管理规程,确立了记录填写的方法、时间、合格标准,要求准确及时地现场填写批记录,并有操作人及复核人的双人签字,每批生产结束后由车间工艺员将批生产记录整理、审核后交给车间生产主管,经生产部汇总审核无误并签字后交质量部,质量部按照成品放行审核程序对生产记录审核、质量受权人签发成品放行单后,由质量部对批生产记录统一编号、归档并保存至药品有效期后一年。

  制订了《产品批号管理规程》 ,规定了产品批号、生产日期、有效期的编制方法,和管理程序,确保产品批号、生产日期、有效期确定的规范性,同时便于产品销售后期的追踪管理。

  生产过程中实行状态标志管理,所使用的设备、容器均有与实际相符的生产状态、质量状态、设备状态和卫生状态标识。

  6、药品销售与回收

  药品必须有质量部签发的检验合格报告书和质量受权人签发的成品审核

  放行单,方可发放。仓库按品种、规格分库分区存放,并按批号有序堆放。“合格” 、“不合格”产品分别存放。

  按产品销售管理规程规定,成品的销售遵循“先产先销”原则,有完整的销售记录,内容符合《药品生产质量管理规范》要求,具有追溯性;制定有产品召回管理制度,作为一旦发现有质量隐患的售出产品能快速召回的制度依据。有完整的产品收回系统,能及时有效地对产品实施收回,收回产品按规定程序进行处理。

  销售部负责对用户药品质量反馈意见和药品不良反应情况的收集;质量部负责用户质量意见的调查及处理和药品不良反应的收集和整理,并负责不良反应的处理和向上级报告。

  7、自检与整改

  公司制定有《GMP自检管理规程》。每年质量部门都要组织相关部门按照GMP要求条款进行自检,对自检中发现的问题或存在的不足立即责成相关部门在规定的期限内整改或纠正,整改结束后进行检查验收,直至验收合格。

  二、质量受权人制度落实情况

  按照安徽省食品药品监督管理局制定的《质量受权人管理暂行规定》的要求,我公司建立了较为完善的质量受权人管理制度,明确规定质量受权人的职责权限和工作内容,并在市食品药品监督管理局对质量受权人进行备案登记;公司能够确保质量受权人独立履行药品监管部门赋予的权利。

  以上是对我公司在药品生产质量管理规范(GMP)执行情况、质量受权人制度落实情况等自查汇报。

  XXXX有限公司

  二〇XX年X月X日

  质量管理 篇9

  1资料与方法

  1.1一般资料

  我院骨科共有医师8名,其中男6名,女2名。护理人员有20名,均为女性。护士长1名,护士19名。护士年龄22~39岁,平均(31.51±3.74)岁。工作年限3~18年,平均(8.32±4.11)年。学历:中专2名,大专15名,本科3名。职称:护士10名,护师9名,主管护师1名。20xx年1月~12月(对照组)接收外来器械5886件,20xx年1~12月(试验组)接收外来器械8653件。两组器械大小、包装方法等方面比较无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

  1.2方法

  对照组对骨科外来器械采取常规管理模式,即每次手术前,由护理人员根据手术需要对相关器械进行领取,然后再送至消毒室进行消毒,手术结束后,进行归还;试验组,由消毒中心统一对外来器械进行全程管理,具体过程如下:

  1.2.1明确岗位制度,规范接收所有外来医疗器械均应手术前1d送至消毒供应中心,由供应中心清洗、包装、灭菌,供应中心由专人负责,在此期间,消毒供应中心应确保外来器械的灭菌质量,不允许器械商参与手术器械的清洗、打包、消毒、灭菌等操作;其次,建立明确的职责体系,消毒供应中心负责对外来器械的清洗、包装、灭菌、监测工作,至于外来器械在临床使用的规格、类别等工作均由器械商和使用科室确认。1.2.2建立器械交接制度,规范使用建立外来器械使用签以此登记供应的医疗器械名称,在档案中详细记录器械名称、手术名称、病人姓名、床号、灭菌时间、锅号批次号、失效时间、检查打包人姓名编号、发放时间、是否急诊、生物监测结果、第5类化学指示物监测结果、领取人签字、发放人签字。

  1.2.3灭菌合格后,方能发放按照外来器械的类型进行归类,初步分为特殊器械、动力工具和植入物3类,每类由专人负责清洗保存,灭菌方式采用压力蒸汽灭菌和低温灭菌并行的方式,首选压力蒸汽灭菌,不能高温的可选用低温灭菌方式,当灭菌结束后,检查每包器械包外化学指示胶带,确认合格后,给予发放。植入物需每包做生物监测,待生物监测结果阴性后才能发放。如为急诊手术,可根据生物监测包的5类测试卡变色情况提前放行,待快速生物监测结果阴性后通知手术医师。如监测结果为阳性立即通知医师密切观察病人情况。

  1.3观察指标

  在消毒效果方面,在器械使用前,以光源放大镜对每一件外来器械进行检查,若发现器械干净、无污迹、无异物则视为合格;统计实验期间器械出现丢失、损坏的状况,并详细记录,统计器械出现污染、丢失、损坏的比例;自制外来器械使用满意程度调查表,在两个实验段结束后,分别对骨科医师和护理人员进行外来器械满意程度调查,初步分为满意、一般以及不满意3个维度,以此作为衡量两种管理模式下骨科医护人员对外来器械的使用效果。20xx年1~12月发放问卷102份,收回102份,20xx年1~12月发放104份,收回104份,收回率均为100%。

  1.4统计学处理

  采用SPSS16.0统计软件进行数据分析,计数资料的比较采用2检验,等级资料的比较采用Wilcoxon秩和检验,检验水准α=0.05。

  2讨论

  外来器械作为一般性普通医院常见的配备器械,大量使用于医院对患者的常规治疗中,尤其对于骨科的患者,由于骨科相关器械价格较为昂贵,且精密度较高、更新快,因此外来器械在骨科中的应用更为常见。但由于外来器械流动性较大,消毒、保存不能得到较好的保证,因此如何对外来器械进行统一管理,提高器械的安全使用率,减少丢失率和损坏率越来越成为普通医院面临的较为棘手的问题之一。我院尝试由消毒供应中心统一对外来器械进行管理,其过程从商家接受开始,到医院器械的供应,再到回收之后的消毒保存,形成了一个循环的、全程的供应管理体系,其临床使用效果明显提升。20xx年1~12月,我院开始尝试由统一管理模式对外来器械进行管理,共接受外来器械8653件,在此期间仅出现污染状况5件、损坏1件、丢失1件,与对照组相比具有统计学意义。统一对外来器械进行管理模式较常规模式管理,医护人员满意率明显提高,也保证了对患者的治疗效果与质量。在传统的管理模式中,每次手术前,护理人员根据手术需要对相关器械进行领取,然后再送至消毒室进行消毒,手术结束后进行归还,甚至有时为了节约时间,由骨科护理人员直接对外来器械进行接收,没有一个明确标准的管理使用模式,在此过程中出现丢失、损坏的状况较为常见,而在新模式下,明确了消毒供应中心的'相关职责,专门负责外来器械的接收以及对医院的供应、保存,整个过程责任明确到人,统一对外来器械进行供应,并定期进行无菌检查,较好地保证了器械使用的安全性,由于每个过程都有相关责任人进行签字,使整个使用过程中的个人责任感大大增强,有效地减少了器械发生损坏和丢失的概率,有效地推进着医疗器械管理的不断完善,为我院今后的管理提供了一种新的思路。

  质量管理 篇10

  一、完善质量管理的相关体系

  建立健全完善的施工质量管理体系,组建公路隧道施工质量管理监督小组,制定符合实际的公路隧道现场施工管理机制,设定具体的质量监督标准,由专职的质检人员进行质量检测监督,严格按照质量体系文件进行质量管理与控制,在质量检查监督管理上要加强施工组织。

  首先检查与监理工程师的质量检查二者的统一,特别是经后者的检查合格后才能够允许开展下一道工序的施工,对于检查结果不合格的工程应按照施工规范严格处理。项目负责人要对施工的全过程进行现场监督质量,解决施工中遇到的问题,保证了施工全过程处于受控状态。对于施工信息的原始数据,应及时收集,整理,确保施工过程可追溯,为工程技术交工验收提供数据基础。

  二、严格控制施工材料的质量

  我国对公路隧道的质量有着严格的高要求,在进行公路隧道的建设时要选择信誉可靠、质量好、生产管理有优势的厂家的材料,并对厂家所提供的材料进行抽样检验,根据检验结果以及供需要求,确定施工原料的供应商。优质的材料可以减少公路隧道的后期维修的费用,能够不断的延迟公路隧道的使用寿命,提高公路隧道的耐久性等,鉴于长期的发展来看,选择优质的材料能够在后续工作当中省去的很大的一部分资金,选取优质的材料不仅能够降低施工当中的成本,而且能更好的提高公路隧道的安全性,保证国家经济不受损失,确保人们的财产安全。

  存放方面要根据材料的类型、性质分开存放,并使用隔离设施对不同的材料进行隔离存放。施工单位根据施工区域的环境制定相应的通风、防潮、排水等措施,若环境属于干燥型,应建立水泥库。施工材料到货后,对其进行种类、出厂日期、标号分类标签,避免混乱。现阶段公路隧道施工使用的主要原材料为沥青和混凝土,为了确保公路隧道的质量能够达到设计要求就应该确保施工材料符合相应的技术要求,在混合料的拌合之前应对原材料进行试验,确定合适的配合比。

  在进行沥青混合料的拌合时应该在沥青混凝土搅拌站进行集中拌合,拌合过程中的温度、沥青的使用量、混合料出厂时的温度等都应该控制在合理的'范围内,拌合完成以后应确保混凝土的拌合均匀,并保证没有分层离析现象。拌合完成以后沥青用量试验、矿料级配以及沥青混合料性能都达到要求以后进行运输工作,运输车辆也有要求,应该使用自卸汽车进行运输。为了保证沥青混合料的均匀性,应在车底板铺上砂石。为了避免出现车辆的粘结,应该使用油水混合液来涂刷车底板。

  三、完善施工现场技术管理

  随着现代科学技术不断发展,公路隧道施工技术有了很大的进步。公路隧道施工有着点多、面长、线广的特点,其施工环境比较复杂,受影响因素较多,一旦出现安全质量问题就会带来不同程度的安全隐患,特别是隧道施工时,由于地质结构复杂,塌方现象时有发生,因此,在施工过程中的开挖及支护方案是主要难点。

  以新疆某地区的隧道施工为例,该隧道全长11.629km,沿线布置4条施工支洞,本工程地质条件较为复杂,沿线围岩主要为绿泥石云母片岩,岩石风化较为严重,且节理裂隙发育并有饱和地下水,自稳成型条件较差,塌方时有发生,隧洞洞线长,施工工期紧张,都增加了该工程施工的难度为了增强了岩土体的稳定性,减少塌方现象,在岩土体打入超前锚杆,约束岩土体的变形,通过向围岩施压,原来处于二轴应力状态的洞室表层围岩会处于三轴应力状态,进一步阻止围岩体刚度恶化,特别是松动区范围内的围岩刚度。

  在岩土体进行系统锚杆支护,形成加固圈,进而增强了岩土体的稳定性。局部洞段同时使用钢筋网片,因为锚杆布设通常会有一定间距,锚杆约束岩土体的作用较弱,很容易发生坍塌,所以用钢筋网连接锚杆之间支护,可以增强锚杆的有效性。在围岩裂隙发育且围岩破碎的洞段采用加强锚杆与钢筋网片连接后再进行混凝土喷护的方法进行支护。要强化公路隧道施工技术,采用先进的机械设备和施工材料,从各方面提高公路隧道施工技术水平,确保公路隧道工程安全质量问题得到有效解决。最终以高精度、高质量、高进度、无事故完成公路隧道施工建设。

  四、施工现场要注意保护生态环境

  在公路隧道施工阶段,必然会对公路沿线的自然环境和生态系统的能量流动等造成破坏,打破了生态平衡。例如公路沿线的勘测、施工路基的开挖以及施工材料的堆积等,都会剥夺大量的生态资源。所以说,在施工的过程中,一定要将施工和环保紧密结合。在公路建设中,需要挖取大量的土石方,需要开挖路堑或者填筑路堤,修建涵洞或者建造桥梁,这一系列的施工必然会引起山区局部地形的变化,因此,在施工前要做好充分的准备,了解这种施工破坏程度对于环境的破坏性,在施工的时候要结合这些情况,尽量的规范施工程序,如对于取土场弃土堆使用的时候就需要规划好,在保证正常施工的前提下少占取有用的土地,取土场的四周边坡也不能够太陡影响到绿化复耕工作的进行。

  在土方的开挖和回填的时候需要尽量的避开雨季。而在雨水地面的径流处开挖路基的时候则要设置好临时土沉淀池,以便拦截混砂,保证施工的质量。公路施工中所用的沥青、油料等原材料,一定要讲究规范堆放,不能够靠近水源的地区,防止其流入水源造成污染。在公路的涵洞和桥梁的施工中,也需要严格的检查设备,防止出现油料泄露的现象。

  五、加强安全管理

  在施工现场加强安全管理,实行安全责任制,贯彻“安全第一,预防为主”的方针,施工负责人要严格安全管理。现场专职安全人员,应在各方配合下,搞好防火、防爆、防坍、防洪、防泥石流等各项工作,消灭各种灾害隐患,确保人身和财产安全。加强监控量测,量测过程中如发现净空位移过大或收敛无明显趋势时,应加强支护,保证施工安全。隧道洞顶以及生产区、营区周围修筑截排水沟,做好各种自然灾害的防范工作。

  质量管理 篇11

  通过这次深圳研发质量管理培训,了解了业界产品研发质量管理的优秀模式与实践,学习了结构化的产品开发流程体系,重点关注了产品开发过程中技术评审的分层分级与操作方法。培训讲师曾在HW公司多年从事流程引导,对新产品开发流程的讲解使我对IPD中岗位、角色,如PAC(产品决策委员会)、PMT(项目管理团队)、PDT(产品开发团队)、PQA(产品质量保证)等有了更深的认识。参加这次培训的人员来自五家公司,主要是技术总监、项目管理部和质量保证部负责人,公司也都是中小企业,只有我们公司拥有实施IPD经历和研发管理信息平台,加上目前正在实施的系统工程(硬件可靠性、失效分析、物料认证),说明我们公司具有成长为中型企业的潜力,只是感觉公司之前对IPD流程的理解和贯彻落实的力度还不够。

  研发质量管理贯穿于产品开发的全流程,包括研发质量管理组织建立、研发质量策划、研发质量控制(技术评审和产品测试)、研发质量保证和研发质量改进。而技术评审穿插于产品概念、、开发、验证与发布各阶段之间,目前也正是我们公司产品开发流程中最薄弱的环节,以往有些流于形式,主要原因是没有将技术评审分层分级进行。我们目前很多评审将研发组内纵向模块级评审与涉及PDT多部门的横向产品级评审混为一团,所以有人对跟自己无关的事讨论占用大家时间有意见,甚至有时不参加会议。只有分级评审才是解决问题的根源,项目组在进行产品级评审之前必须先进行研发组内模块级评审,并做好必要记录和有关问题解决办法,模块级评审可以邀请其他技术部门高手参加,技术专家提供意见但不承担责任,可以不签字或者签字注明“特邀”,以便明确责任。

  产品级评审主要针对PDT各部门之间接口部分和模块级评审中提出的重大问题,如果模块级评审进行充分,产品级评审过程的时间就会降下来。建议由QA组织产品级评审,并对项目组的模块级评审记录和准备提交产品级评审内容进行检查,通过后方能进行产品级评审,同时维持会场秩序,避免陷入细节,避免把各村、乡、县里的事情都放到省级会议上讨论,提醒PDT中各部门代表真正代表其部门发言。考虑到QA人员数量和技术水平有限,模块级评审尽量参加,产品级评审则必须参加。抓好技术评审将是今年和明年研发质量保证组的工作重心。

  技术评审最后谁来拍板呢?项目经理、产品经理、还是产品总监?我跟培训老师特别交流过。目前我们公司把产品经理定位于产品需求管理和市场支持,处在产品开发的两头把关。这对产品经理的要求很高,往往对多个项目提供支持,开会、出差较多。产品总监更是事务众多,评审会时常无法参加,对项目的了解项目经理则更为全面。培训师建议:产品总监授权项目经理综合PDT成员意见,对技术评审最后拍板。我也认为项目经理具备这个能力。

  需求评审非常重要,它对设计、开发影响,变更也是最多的,如何控制好变更,尽量减少变更?办法是一开始就尽量把事情做充分。需求评审时召集PDT成员代表自己部门提出需求,如工艺工程师提可制造性需求、测试工程师提可测试性需求、工程部提可服务性需求等等,我们的PDT成员除研发部门外生产、营销、工程目前还没有充分利用自己的发言权,他们对项目的了解也是皮毛,产品需求里自然也很少体现这方面的内容。有人将研发、市场和销售部比作一个足球队的后卫、中场和前锋,市场部是中场发动机,负责整合资源、策划和组织进攻,我们正缺乏一个强有力的中场,培养产品经理的市场意识和建设产品经理后备队伍是关键。

  研发质量管理还有一项重要内容就是质量审计,据我所知我们目前没有组织过对哪款产品或项目进行正式的质量审计和记录,即使产品在市场上出现较大问题。适时启动项目质量审计工作,对发现的问题分清是态度、能力还是流程问题。如果是能力不足造成,应该给机会再提高;如果是流程问题,则改进流程;如果是态度问题,培训师建议格杀勿论。有人反问:现在不是提倡人性化管理么?培训师的一句话使大家都陷入了沉默:我们常常把人情化和人性化混淆了,容忍不端正的态度就是打击所有人的积极性!

  这次培训还提到很多我关心的内容,包括质量保证人员的任职资格体系建立和矩阵组织中项目成员绩效考核等,但目前我们公司研发质量管理最急需解决的问题还是如何把技术评审做到位,我们研发质量保证组下步工作将围绕公司评审流程和评审参与人员展开分析,力争做到评审分层分级进行,提高与会人员时间的有效性。

  在学习中成长,在成长中实践。人生中就是这样,每一次的学习就是一次实践的机会,每一次的实践就是一次挑战。学习的目的是培养我们发现问题的敏感度,分析问题的现状,挖掘造成问题的.关键原因,并最终解决问题,从而提升我们解决问题的综合能力,每解决一个问题我觉得那就是超越了自己!

  我于20xx年xx月xx—xx日参加了中国质量协会组织的为期3天的QCC质量管理小组培训学习,通过短暂的学习对QCC基础知识有了一些初步的认识与了解。QC的意思是质量管控,QCC的意思是质量管控小组,QCC小组是企业各部门的职工围绕企业的经营战略、方针目标、根据现场存在的问题,以改进质量、降低消耗、提高职工的素质和企业经济效益为目的组织起来的小组。运用质量管理的理论和方法开展活动的小组。通过这次培训,我了解到QCC小组活动在企业经营活动中有多重作用:

  一、发挥职工的主观性,激发职工的积极性,提高职工的素质。

  QCC小组活动是从尊重人性的观点出发。QCC小组做为现代企业发展的个体细胞,人员自愿、自发的进行质量管理活动所组成的小组,针对所发生的问题与组员一起进行研究分析、解决问题,因此改进工作及周围环境,从中获得成功的乐趣,体会到自身价值和工作的意义,体验到生活的充实与满足。得到这样的感受,职工就会产生更高的工作热情,激发出巨大的积极性和创造性,自身的潜力、智力、能力、将会得到更大限度的发挥。

  二、不断的改进质量,提高经济效益。

  一个企业的产品质量,服务质量如何,关系到企业在市场经济的地位,甚至关系到企业的兴衰。“以顾客为关注焦点”就要求企业必须向顾客长期,稳定的提供优质的产品和服务。企业只有持续不断的实施质量改进,才能实现这一基本要求。任何一个企业在生产、管理、服务等方面多多少少都存在一些问题,但通过QCC小组活动,可不断改进产品质量、管理方法、服务质量等,从而达到纠正偶发性问题,改进长期存在的顽固性问题的目的。另外开展QCC小组活动,可还不断提高生产效率、服务质量、增强职工的效率意识与节约意识,最终提高企业的经济效益。

  三、改善人与人之间的关系,增强团队凝聚力。

  成立QCC小组的基本原则有:“自愿参加”、“上下结合”。小组成员自觉参与质量管理,自愿结合在一起,自主开展QCC活动。在内部讨论方案时,解决问题时,小组成员间保持相互平等,不分职位与技术高低,通过“头脑风暴”等方法相互启发,集思广益,互相学习,而不是靠行政命令,这样小组成员就不会有压迫感,从而在其后开展活动中充分发挥小组成员的主动性、创造性、自主的开展QCC活动。通过QCC活动,可增进人与人之间的交流和了解,从而塑造良好的团队关系,整合企业职工的价值取向,提升团队的凝聚力和作战能力。

  四、提高客户满意度。

  随着市场竞争的日益加剧,客户满意度是关系到企业生死存亡的大事,企业职工与客户的产品接触最为密切,也往往更能发现其中的很多问题,因此QCC小组活动很多课题都是为了解决客户满意度不高的问题。只有通过不断提高产品质量、提高生产效率、才能更好的满足客户,更好的服务客户!

  通过为期3天的QCC活动的培训,我认识到QCC活动坚持“小实活新”,重点在“实”和“新”上下功夫。求实创新是QCC小组持续健康发展的源泉,“实”是“新”的基础,“新”是“实”的动力,QCC小组活动首先要求实,然后才去创新。求实之余,还要紧跟时代步伐,不断创新,不能老一套、旧模式,成果上体现科技含量、技术进步。只有提高产品质量、提高管理能力,才能使企业长盛不衰。在以后的工作中,我要逐渐把所学到的知识与实际工作结合起来进行吸收消化,学以致用,善于思考,善于发现,运用方法和工具,主动带头解决工作中的各种问题,从而影响和激励大家一起开展QCC活动,共同提高!

  质量管理 篇12

  实习环境:

  实习期间,我在实习公司wh第二制造部品质管理部门工作,该部门重要从事于对汽车生产线束进行检查,该部门有部长一名,班长数名,流动班长数名,有多条生产线,每条线有工人数名,每个工人有自己的工作台。

  实习过程

  (1)了解过程

  起初,刚进入车间的时候,车间里的一切对我来说都是陌生的。车间里的工作环境也很好,看着一台台陌生的机器,心中不免有些茫然。第一天进入车间开始工作时,所在生产线的班长安排了专门的师傅知道我工作,我按照师傅教我的方法,运用操作工具开始慢慢学着对产品检查,在检查的同时注意操作流程及有关注意事项等。毕业实习的第一天,体验首次在社会上工作的感觉。在工作的同时慢慢熟悉车间的工作环境。

  作为初次到社会上去工作的学生来说,对社会的了解以及对工作单位各方面情况的了解都是甚少陌生的。一开始我对车间里的各项规章制度,安全生产操作规程及工作中的相关注意事项等都不是很了解,于是我便阅读实习单位下发给我们的员工手册,向小组里的员工同事请教了解工作的相关事项,通过他们的帮助,我对车间的情况及加工产品,检查线束等有了一定的了解。车间的工作实行两班制(a、b班),两班的工作时间段为:早上8:30至晚上8:30,晚上8:30至早上8:30。车间的所有员工都必须遵守该上、下班制度。

  (2)摸索过程

  对车间里的环境有所了解熟悉后,开始有些紧张的心开始慢慢平静下来,工作期间每天按时到厂上班,上班工作之前先到指定地点等待班长集合员工开会强调工作中的有关事项,同时给我们分配工作任务。明确工作任务后,则要做一下工作前的准备工作,于是我便到我们班长柜里找来一些工作中需要用到的相关用具(比如:秒表、亚克力板、检查日报等)。在机台位置上根据员工作业指导书上的操作流程进行正常作业,我运用工作所需的用具将机器生产出的产品检查,并将检查完的产品装箱存放在指定的位置。另外在工作中,生产出的产品有时会出现不良(比如:欠胶带,大头划伤,部品错等)。出现上述情况时,要及时告知班长,让他们帮助解决出现的问题,班长通过对生产环节的调节让生产出的产品恢复正常,符合检验的要求。

  在工作期间有些产品的检查难度较大。刚开始检查起来还真棘手的,检查效率不高,让人苦恼的,于是我便向小组里的员工同事交流,向他们请教简单快速的检查方法与技巧。运用他们介绍的操作方法技巧慢慢学习,从中体会检查产品的效果。同时在检查中选择适合的检查工具,也有利于提高工作的效率。在平时工作过程中也要不断摸索出检查产品的有效方法和技巧。

  (3)实际操作

  经过一段时间开机生产、加工包装产品的学习,我对车间产品的生产、加工包装的整个流程已有了一个较详细的了解与熟悉。对有些常加工的产品也比较熟悉了,对不良产品的识别力也有所提高了,生产、加工产品的效率也在不断提高。上班期间,听从小组长的安排,接受小组长分配的工作任务,在自己的工作区认真地进行作业。当出现一些小的问题和困难时,先自己尝试着去解决,而当问题较大自己独自难以解决时,则向小组长、技术员反映情况,请求他们帮助解决。在他们的帮助下,出现的问题很快就被解决了,我有时也学着运用他们的方法与技巧去处理些稍简单的问题,慢慢提高自己解决处理问题的`能力。在解决处理问题的过程中也不断摸索出解决机器小故障的方法途径。这样从而让我在工作时的自信心不断增强,对工作的积极性也有所提高。

  在所开的机器不出现大的故障的情况下,在确保产品质量的基础上尽自己的努力提高工作的效率。尽量让生产出的产品数量达到班产要求的数量,以便完成生产任务。每次下班之前,将自己工作区域内的卫生打扫干净,垃圾放入垃圾袋中并放到相应的位置,把工作桌面和地面上的物品用具收拾摆放好。就这样一天的全部工作内容也就完成了,嘿!这工作任务也较艰巨的啊!

  实习期工作总结和收获

  实习期间,我对实习工厂的注塑车间(部门)生产、加工包装产品的整个操作流程有了一个较完整的了解和熟悉。虽然实习的工作与所学专业没有很大的关系,但实习中,我拓宽了自己的知识面,学习了很多学校以外的知识,甚至在学校难以学到的东西。

  在实习的那段时间,让我体会到从工作中再拾起书本的困难性。每天较早就要上班工作,晚上较晚才下班回宿舍,深感疲惫,很难有精力能再静下心来看书。这更让人珍惜在学校的时光。

  此次毕业实习,我学会了运用所学知识解决处理简单问题的方法与技巧,学会了与员工同事相处沟通的有效方法途径。积累了处理有关人际关系问题的经验方法。同时我体验到了社会工作的艰苦性,通过实习,让我在社会中磨练了下自己,也锻炼了下意志力,训练了自己的动手操作能力,提升了自己的实践技能。积累了社会工作的简单经验,为以后工作也打下了一点基础。

  致谢

  感谢广东德豪润达电气股份有限公司珠海制造中心给了我这样一个实习的机会,能让我到社会上接触学校书本知识外的东西,也让我增长了见识开拓眼界。感谢我所在部门的所有同事,是你们的帮助让我能在这么快的时间内掌握工作技能,感谢我们生产小组组长、技术员,你们帮助我解决处理相关问题,包容我的错误,让我不断进步。此外,我还要感谢我的实习指导老师韩丹老师,在实习期间指导我在实习过程中需要注意的相关事项。我感谢在我有困难时给予我帮助的所有人。

  质量管理 篇13

  一、树立“合法经营、质量为本”的观念,负责公司医疗器械经营质量管理方面的具体工作,负责公司各部门质量管理工作。

  二、对本公司各部门进行不定期巡查,发现质量管理方面违章行为当场制止。

  三、负责指导和监督医疗器械保管,养护和运输中的质量工作 。

  四、规范各种质量台帐和记录,汇总质量情况,负责对上报的.质量问题进行复查,确认处理。

  五、负责建立医疗器械产品档案。

  六、负责处理医疗器械质量查询,做好医疗器械质量查询记录。对客户反映的质量问题填写“质量查询登记表”,及时查出原因,迅速予以答复解决,并按整理查询情况报送质量和业务部门。做到件件有交待,桩桩有答复,并协助研究整改措施。

  七、配合业务部门做好用户访问工作,广泛收集用户对医疗器械质量、工作质量、服务质量的评价意见并分析处理,做好访问记录,建立用户访问档案。

  八、负责不合格医疗器械报损前的复核及报废医疗器械处理过程的监督工作,做好不合格医疗器械相关记录。

  九、负责医疗器械不良反应信息的处理及报告工作。

  十、负责收集和分析医疗器械质量信息,并作好信息反馈工作。

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