药店规章制度

时间:2023-03-31 13:21:02 规章制度 我要投稿

药店规章制度7篇

  在社会一步步向前发展的今天,我们可以接触到制度的地方越来越多,制度是国家机关、社会团体、企事业单位,为了维护正常的工作、劳动、学习、生活的秩序,保证国家各项政策的顺利执行和各项工作的正常开展,依照法律、法令、政策而制订的具有法规性或指导性与约束力的应用文。那么什么样的制度才是有效的呢?下面是小编整理的药店规章制度,欢迎大家分享。

药店规章制度7篇

药店规章制度1

  为了营造良好的药店经营氛围,确保全体人员的行为更加规范,特制度本制度,供全体人员遵照执行。

  1、调剂人员要具备全心全意为广大患者服务的思想和高尚的医德医风,对工作认真负责,把好药品质量关,确保患者用药安全有效。

  2、调剂人员要以认真负责的态度,根据本院医师正式处方调配发药,非本院处方不予调配。

  3、收方后,对处方认真执行“三查七对”:查处方、查药品、查禁忌;对科别、对患者姓名、对年龄、对含量、对用法、对瓶签、对用量。审查无误后方可调配,如处方内容不妥或错误时,应与医师联系更正后,方可调配。

  4、中药方剂需先煎后下、冲服等特殊煎法的药物,必需单包注明。对需临时炮制的中药材,应切实按照医疗要求进行加工,以保证中药汤剂的质量。

  5、配方时,应细心、迅速、准确并严格执行核对制度。配方人员和审核人员应在处方上签字。

  6、发药时应将病人姓名、用药方法及注意事项,详细写在药袋和瓶签上,并应耐心地向病人交待清楚。

  7、调剂室内部应保持清洁,药品及调配用具要定位放置,用后放回原处。

  8、注意安全保卫工作,对xxx品、xxx及贵重药品,当班人员要认真盘点清楚,防止贵重药品人盗,设立消防设备,防止火灾。发现问题当班人员和统计员应及时查明原因,由药房负责人协助处理。

  9、药房人员应按照药品性质、分类保管、注意温度、湿度、通风、光线等条件,应定期检查药品的有效期,防止药品过期失效,虫蛀霉烂变质。

  10、调剂室的.所有衡器、量具要按照计量法规定,进行定期检查,确保计量准确可靠。

  11、调剂室工作人员要衣装整洁,注意个人卫生,工作时间要保持肃静,不得大声喧哗,严格遵守劳动纪律,坚守工作岗位,工作时间有事离开时应请假,不得擅自脱岗,若下班时有未完成的工作应向值班人员交待清楚。

  12、本店工作人员生病要自购药品的,应按正常收银程序,但是可以给予xxx_%的优惠。

  13、非药房人员未经允许禁止入内。

药店规章制度2

  (一)药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,依法购进。

  (二)进货人员须经专业和有关药品法律法规培训,考试合格,持证上岗。

  (三)购进药品以质量为前提,从具有合法证照的供货单位进货。

  (四)购进药品要有合法票据,并依据原始票据建立购进记录,购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据和购进记录应保存至药品有效期后一年,但不得少于二年。

  (五)购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行,实行进口药品报关制度后,应附《进口药品通关单》。

  (六)首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品种审制度”的`规定执行,填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”,并进行相应的质量审查,经审批合格后方可经营。

  (七)购进药品的合同要有明确的的质量条款内容。

  (八)定期对时货情况进行质量评审,一年至少1—2次。认真总结进货过程中出现的质量问题,加以分析改进。

药店规章制度3

  为加强药店管理,树立药店良好形象提高员工素质,加强员工管理,营造良好的营业氛围,特制定如下制度望认真遵照执行。

  一、树立“质量第一,顾客至上”的 营业观念,严格遵守执行道德行为规范,为顾客提供热情优质的服务。

  二、有顾客时,无论手头做任何工作应立即停止,首先接待顾客。销售药品时要态度认真,思想集中,站立服务、面带微笑、语气平和,并要正确介绍药品性能、用法、用量、禁忌和注意事项。合理搭配销售,不得错配销售药品,要做到百问不厌,百拿不烦,出示药品应动作轻缓,药品接触柜面不得有滑动不能抛扔,闲时要直接递到顾客手中,无论任何理由都不得与顾客争吵。

  三、收银时要站立微笑服务,做到唱收唱付,不出差错,下账时要认真细致,做到及时准确无误,顾客离开时要有送声!比如:慢走、你走好等礼貌用语;当班当天的'现金、刷卡核对无误后方可交班交账。短款当时赔付。找钱时要把硬币放在纸币上或放在顾客手中,不能放在柜台上。

药店规章制度4

  为了能让药店工作顺利开展,让各位员工工作更开心,使大家在竞争中不断进步,取得更大的回报,特此作出以下规定。

  1、 上班制度:

  上班提前5分钟到位,休息需要提前一天通知,一天不能有2个员工休息。经药店负责人同意调配后方好决定,如果假期已休息完,非特别情况才能请假。员工详细上班时间由负责人另有安排。

  2、 销售制度:

  见到顾客要问好,保持微笑状态,声音要清晰、爽朗、多问多关心顾客,引导式销售。对药物品种数量、存放、剂量用法、成份、价格记得清楚,要搭配药品销售,真正为顾客着想再造效益工作。对待每一位顾客要关心、热情、大方、买多药或买少药要同等对待,每月达到药店所定销量。每个月有负责人总结一次销售存在问题,专业知识抽查,做出相应对策。

  3、 礼仪礼貌制度:

  见到顾客要问好如:早晨、您好、老板、靓姐、靓姨、靓仔、靓女、阿公、阿婆、我有什么帮到你、慢走、慢慢看、拜拜。平时穿着一定要整洁、雅观,精神保持良好状态,工作一定要积极向上保持兴奋热情,在销售过程中一定要认真、耐心、反应能力快。

  4、 卫生制度:

  早上抹台面,晚上扫地拖地,货架每隔3天抹一次。平时自觉把放乱药品及物品整理好,(卫生内容:营业厅、药架、玻璃柜、凉茶台、风扇)每星期六晚卫生大检查。

  5、 药店工作分配制度:

  专人负责GSP工作、下单工作要有计划。医师坐诊、中药养护、处方审核等等,员工职责分工负责人到时会另有安排。

  6、新员工入职试用 期2至3个月,经所以员工同意后方可录用,试用期工资待定。

  3药店员工规章制度

  1、保证其职责的顺利进行。

  2、依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》、《药品管理法实施条例》制订本制度。

  3、内容:

  3.1认真执行《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等的规定,按药品性能或剂型分类陈列,做到药品与非药品分开,人用药与兽用药分开,内服药与外用药分开,一般药品与特殊药品分开。

  3.2正确介绍药品的'性能、用途、用法、剂量、禁忌和注意事项,不得夸大宣传,严禁又红又专销伪劣药品,积极推销质量合格的近期产品和储存期较长的产品,确保售出药品的质量。

  3.3问病售药,防止事故发生。

  3.4对特殊管理药品必须按规定的方法销售。

  3.5陈列药品的存放,按药品的性能注意避光、防潮,发现有质量问题和用户有反映的药品要停止销售,并立即报告质量管理部门复验。

  3.6拆零销售药品,出售时必须使用药匙将其装入卫生药袋,规格、用法、用量等内容。

  3.7对陈列药品进行养护检查,并做好养护记录。

  3.8定期或不定期咨询客户对药品,质量及服务工作质量的意见,以改进自己的工作,确保药品的质量和提高服务工作质量,如发现重大问题要及时上报。

药店规章制度5

  一、在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度,向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容,给予合理用药指导,不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。

  二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。

  三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。

  四、处方药须凭医师处方调配或销售。审方员应对处方内容进行审核,处方审核完毕审方员应在处方上签字。处方调配或销售完毕,调配或销售人员应在处方上签字,并向顾客交代服用方法、用药禁忌和注意事项等内容。处方调配程序一般分审方、计价、调配、复核和给药。

  五、处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量处方审方员应当拒绝调配或销售。如顾客确需,须经原处方医师更改或重新签字后方可调配或销售。

  六、销售处方药应收集处方并分月或季装订成册,顾客不愿留存处方,应按要求作好处方药销售记录。收集留存的'处方和处方药销售记录保存不得少于两年。

  七、药品销售应按规定出具销售凭证。

药店规章制度6

  1. 总则

  制定目的 为使本公司员工更好地遵守公司管理制度,特制定此守则,以便执行。 适用范围 凡经本公司录用的所有员工(含试用期员工),均须遵守本守则。 权责单位

  (1). 行政管理中心负责本守则制定、修改、废止之起草工作。

  (2). 总经理负责本守则制定、修改、废止之核准工作。

  (3). 由人力资源部印制成册,公司所有员工每人一册。

  2. 员工守则

  2.1.仪容仪表规定

  (1). 员工上班必须着装整洁、朴素大方,不得有脏污,

  (2). 男员工不得穿背心、短裤,上衣扣子不得解开超过(含)两个;女员工不得穿着过于裸露的衣服。

  (3). 若有规定工作服,必须着工作服上班。

  (4). 不得穿拖鞋上班,鞋应干净。男士应穿黑或棕色皮鞋上班。

  (5). 男员工不得光头或留长发,头发长度以保持不盖耳部和不触衣领为准,男女员工均不得把头发染成黑色以外的颜色,上班时均应将头发梳理整齐。男员工不准留胡须。

  (6). 所有员工不得留长指甲,且须保持整洁。

  2.2.基本行为举止规定

  (1). 上班应保持以下基本要求: 形象:仪容端庄、热情大方。 谈吐:温文有礼、简捷明快。

  问好:

  ※ 早上见面时应以诚恳的态度清晰说声“早上好”。

  ※ 在首次开门进入办公室时,如果办公室有人则应以大家听得到的声音说“早上好”。

  ※ 听到别人打招呼,应大方回礼,以免失礼。

  ※ 在通道、走廊遇到同事时应点头微笑行礼。

  ※告辞再见:先行者应以清晰的声音说“与大家说再见”。

  (2) 在工作岗位上:

  ※ 在办公室应保持肃静,交谈以不影响他人工作为条件。

  ※ 有人招呼应立即回应,如有急事需先说声“对不起,请稍候“。

  ※ 招呼人时声音应清晰、大方,有职务以职务相称,无职务以先生、小姐相称,切忌称绰号。

  ※ 坐姿要正,切忌趴伏、仰坐或将脚放在桌面的不雅姿态。

  ※ 有关工作商谈力求简明。

  (3)一般交谈举止:交谈时忌左顾右盼;谈话态度要诚恳;适当的称谓沟通双方的亲切感;不可边说话边打哈欠或显出不耐烦;访问见面时应说“对不起,打扰您”,告辞时应说“对不起,打扰您了”。

  (4)工作场所:

  ※ 走路要轻快,以免和人相撞。

  ※ 遇到上司、客人和同事轻轻点头,并稍有让路,以示敬意。

  ※ 陪同上司和客人走路时,要稍退后,以示谦恭。

  ※ 进入他人办公室,应先敲门,不能敲门时打招呼,经允许方可进入。

  (5). 同事、工友遇到困难时,任何员工均有责任及义务帮助解决困难,提供必要的支援。

  (6). 外出办事的工作人员,进入办事机构办公室前,应先检查自身仪容仪表,并适度敲门,待主人允许后方可进入,进入后应先使用礼貌用语。

  (7). 办公室工作人员在电话铃响三声之内应接听;接打电话,应语调平缓,声音柔和适度;不得大喊大叫,影响他人工作,也不可无精打采,影响公司形象;使用电话应长话短说,禁止电话聊天;接听电话,应先报公司:“您好,北京戎舒康生物科技有限公司”,然后问询或转接。

  (8). 热诚接待宾客,使用礼貌语言,守时守信,不卑不亢,不做有损国格、公司形象或人格的事。

  (9). 禁止随地吐痰,乱丢垃圾;办公场所、生产车间、仓库及其他禁烟区域严禁吸烟。

  (10). 维持良好的公共秩序,文明用餐。

  (11). 每天工作完毕后,自觉进行岗位区域及设备的清洁、保养工作,自觉搞好办公场所卫生工作。

  (12). 使用卫生间后应随手冲洗并要检查是否冲洗干净。

  (13). 爱护公物,力求节约,养成人离开前随手关灯、电风扇、空调、水龙头等的习惯。

  (14). 所有员工应自觉维护和发展公司形象,不得有任何有损公司形象的行为或言辞。

  (15). 所有员工应互敬互爱,和谐相处。

  (16). 不损人利已,不讥讽挖苦,不窥探他人稳私,不对他人进行人身攻击,不以工作之外事情议论他人。

  (17). 严禁拉帮结伙,滥用权力。

  (18). 严禁打架斗殴。

  (19). 严禁聚众赌博。

  (20). 住宿人员应遵守集体宿舍公约。

  2.3.工作纪律规定

  2.3.1.基本行为举止规定

  (1). 上班时必须将工作证(牌)正确佩戴于左胸前。

  (2). 外出时,须按有关规定办理手续(无**务还是私事)。

  (3). 上、下班须打卡,不得托人或代人打卡,不得伪造出勤卡,不得虚打加班卡,打卡时按秩序。

  (4). 携带公司物品外出时须办理规定手续,发生丢失损坏时照价赔偿。

  (5). 禁止带领公司以外非办事人员进入公司或宿舍留宿(因业务需要,须经公司批准),不准将小孩带入车间或办公室。

  (6). 以上规定,门卫或前台应严格要求,公司所有员工应积极配合。

  2.3.2.工作纪律规定

  (1). 上班时不得吃东西、聊天、喧哗、追逐嬉戏、打瞌睡、吃零食、看小说。

  (2). 不得处理与工作无关的私事。

  (3). 不得看与工作无关的书籍。

  (4). 未经允许,不得在工作场所自放音乐或听“随身听”。

  (5). 工作时间不得喝酒(公务应酬除外,但提倡中午不喝酒)。

  (6). 工作时间禁止私人会客;工作会客应在会客厅或指定场所。

  (7). 离开工作岗位时须防止干扰他人。

  (8). 必须尽忠职守,服从指挥安排,对上级工作安排有争议时须以首选服从为前提,但可以后提出意见。

  (9). 会议途中,尊重主持人或发言人,不随意插话、抢话,有事先举手或以纸条传递。

  (10). 自觉维护工作环境卫生,各种物品摆放整齐。

  (11). 非指定操作者,不得操作各种设备(含办公设备, 不得利用公司电脑做与工作无关的事)、仪器;指定操作者须依照操作规程操作,特别注意安全。

  (12). 下级应尊重上级,上级应关心下级,各种工作报告须依照管理层次逐级呈报,不得越级(特殊、紧急情况除外,但须于事后向直属主管报告),当个人意见未获采纳前,应严格执行公司规定或上级指令,不得因个人意见阻挠组织运作。

  (13). 工作岗位服从上司安排,执行生产、工作任务时不得畏难借故回避或互相推诿,遇临时紧急任务,虽非工作时间内,经通知后应立即到场处理。

  (14). 下班前应关好门窗、水电,将工作环境整理整齐清楚。

  (15). 严守公司机密,未经总经理许可并办理登记手续,公司档案、文件资料不得让公司以外人员借阅;不得泄露公司各项计划、议程、决定等。

  (16). 不得利用公物制作或唆使他人制作私人物品。

  (17). 不得利用职权行贪污、受贿、行贿及其他损害公司利益的'事情;不得以公司名义招摇撞骗;不得以公司公务关系,从事与集团公司无关的事务;不得利用公司客户资源或商情资料或本公司名义销售非本公司的产品或从事其他买卖(公司员工不得接受客户的宴请娱乐)。【药店公司规章制度范本】

  (18). 未经公司书面同意,不得兼职或经营其他副业,更不得为自己或他人从事与本公司相同或类似之事业。

  (19). 工作态度应端正负责,事先计划周详,事中尽责尽力,事后不断改善,不可阳奉阴违,敷衍搪塞。

  (20). 爱护企业的一切公共设施设备,严禁损坏。

  2.3.3.保密制度

  (1). 员工个人或近亲不得经营或投资与公司有关的事业,不得兼任公司以外任何职务。

  (2). 严守公司机密,公司未实施的经营战略、经营方向、经营规划、经营项目及经营决策不得泄露。

  (3). 公司财务报表、预算报告、统计报表、人事档案、工资性及劳务性收入资料、内部合同、协议、意向书及可行性报告、重要会议记录不得泄露。

  (4). 公司的档案或资料,未经总经理或行政总监特别授权时,不得携带离开公司。

  (5). 本公司员工离开公司后,不得用公司的技术秘密(包括公司经营及特有的专利)为他人或自己服务。

  3. 工作规则

  3.1.努力高质量完成本职工作是公司每位员工应尽的工作责任和义务。

  (1). 按本职工作岗位之需要,主动探求更好的办法并努力实现。

  (2). 应主动与相关人员协调,以保证工作的完整与准确。

  (3). 公司发展是每位员工的工作目标,每位员工应为更好完善公司积极献计献策。

  3.2.对计划好的工作应按计划完成,遇到特殊困难应及时向上司汇报并说明原因和可能完成的最后期限。

  3.3.对指派的工作应尽心完成,遇有困难应细致说明。

  3.4.接受命令的原则

  3.4.1.接受命令时

  (1). 接受命令通常要准备笔记,记下要点: 为什么 —— 工作的意义。 做什么 ——工作的目标和目的。 如何做 ——工作的程序,方法。 何时做 ——何时开始,何时结束。 在何处 ——工作场所。 何人 ——协调、配合人。 成本费用多少——费用计划。

  (2). 认真听后,要提出问题。

  (3). 接受命令后,再重复一遍。

  3.4.2.有意见时的呈述

  (1). 站在自己的立场上陈述意见。

  (2). 以谦虚的态度直率的陈述意见。

  (3). 按照事实简洁的陈述意见。

  (4). 请求上司的指示。

  3.4.3.接受命令后

  (1). 不考虑不能够的理由而向具体化的方向考虑。

  (2). 上司希望什么呢? 尽快抓住重点和核心。

  (3). 正确判断内容。

  (4). 迅速推动实行。

  (5). 不遗漏地确认实行的结果。

  3.5.向公司报告的原则

  3.5.1.在下述情况应报告

  (1). 命令的工作告一段落。

  (2). 发生了特殊情况。

  (3). 已知工作比预定时间要长。

  (4). 预料到结果的时候。

  (5). 违反规定的时候。

  (6). 开会、研修、出差归来时。

  (7). 工作周期较长时。

  3.5.2.报告的准备

  (1). 向谁报告,报告什么。

  (2). 报告的顺序(a-g)。

  (3). 决定书面报告,还是口头报告。

  (4). 准备数字、实物、图表等。

  (5). 调查实例。

  (6). 向有关人员事前联络。

  (7). 选择报告的时间和场所。

  3.5.3.报告方法

  (1). 报告简洁的按结论,理由,经过等顺序进行。

  (2). 事实要正确,要强调重点。

  (3). 要考虑对方的理解程度。

  (4). 不浪费时间。

药店规章制度7

  药品购进管理制度

  (1)为认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和企业的各项质量管理制度,严格把好药品购进质量关,确保依法购进并保证药品质量,特制定本制度。

  (2)采购员应经专业知识及有关药品法律、法规培训,考试合格,持证上岗。

  (3)严格执行本企业“进货质量管理程序”的规定,坚持“按需进货,择优采购、质量第一”的原则,确保药品购进的合法性。

  ①在采购药品时应选择合格供货方,对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价,并建立合格供货方档案;

  ②审核所购入药品的合法性和质量可靠性,并建立所经营药品的质量档案;

  ③对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证,并做好记录。

  (4)采购药品应签订采购合同,明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的,购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议。

  (5)购进药品应开具合法票据,做到票、帐、物相符,票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。

  (6)购进药品应按规定建立完整的购进记录,购进记录注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。

  (8)对首营企业应确认其合法资格,并做好记录。购进首营品种应进行药品质量审核,审核合格后方可购进。

  (9)购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。

  (10)采购员应及时了解药品的库存结构和营业销售情况,合理制定药品购进计划,在保证满足销售需求的前提下,避免药品因积压、过期失效或滞销造成的损失。

  (11)质量负责人应会同采购员按年度定期对进货情况进行质量评审,不断优化品种结构,提高药品经营质量。

  药品质量验收管理制度

  (1)为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。

  (2)药品质量验收应由质量验收人员负责,质量验收员应具有高中以上学历,并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。

  (3)验收员应根据合法票据,对到货药品进行逐批验收。

  (4)验收药品应在待验区内进行,在划定的时限内及时验收。 —般药品应在到货后1个工作日内验收完毕,需冷藏药品应在到货后1小时内验收完毕。

  (5)贵重药品应由双人进行验收。

  (6)验收时应根据有关法律、法规规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查:

  ① 药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;

  ② 验收整件药品包装中应有产品合格证;

  ③ 验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语或忠告语:非处方药的包装有国家规定的专有标识;

  ④ 验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号;

  ⑤ 验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件;

  ⑥ 验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。

  (7) 验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品,验收完成后应加贴明显的验收抽样标记,进行复原封箱。

  (8) 验收药品时应检查有效期,一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库。

  (9)对验收不合格的药品,应填写药品拒收报告单,报质量负责人审核处理。

  (10)应做好“药品质量验收记录”,记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。验收记录应保存至超过药品有效期—年,但不得少于三年。

  (11)验收合格的药品,验收员应在药品购进验收记录单上签字或盖章,并注明验收结论。仓库保管员凭验收员签字或盖章的药品购进验收记录单办理入库手续,对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品,应予拒收并报质量负责人。

  药品储存管理制度

  (1)为保证对药品仓库实行科学、规范的管理,正确、合理地储存,保证药品储存质量,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》,特制定本制度。

  (2)按照安全、方便、节约、高效的原则,正确选择仓位,合理使用仓容。

  (3)应按照经营规模的需要,配备符合规定要求的'底垫、货架等储存设施,配臵必要的库房温湿度监测和调控设施;

  (4)应设臵温湿度条件适宜的恒温库。阴凉库温度≤20℃,冷库(指冰箱)温度在2—10℃之间,各库房相对湿度应控制在45%—75%之间。根据药品储存条件要求,应将药品分别存放于常温库,阴凉库,冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品,应设定相应的库房温湿度条件,保证药品的储存质量。

  (5)按照药品性能,对药品应实行分区、分类储存管理。具体要求:药品与非药品、内服药与外用药应分开存放。

  (6)库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码放,不同批号药品不得混垛。

  (7)根据季节、气候变化,做好库房温湿度管理工作,每日上、下午定时各一次观测并记录“库房温湿度记录表”,并根据库房条件及时调节温湿度,确保药品储存安全。

  (8)药品存放应实行色标管理。待验区、退货区——黄色:合格品区——绿色;不合格品区——红色。

  (9)对不合格药品实行控制性管理,不合格药品应单独存放,并有明显标志。

  (10)实行药品的效期储存管理,对效期不足6个月的药品应按月进行催销。

  (11)储存中发现有质量问题的药品,应立即将营业场所陈列和库存的药品集中控制并停售,报质量负责人。

  (12)保持库内环境、货架的清洁卫生,定期进行清理和消毒,做好防尘、防污染、防潮、防鼠、防虫、防霉变等工作。

  药品养护管理制度

  (1)为规范药品仓储养护管理,确保储存药品质量,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》,特制定本制度。

  (2)建立和健全药品养护组织,配备与经营规模相适应的养护人员,养护人员应具有高中以上文化程度,经岗位培训和地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。

  (3)坚持以预防为主、消除隐患的原则,开展在库药品养护工作,防止药品变质失效,确保储存药品质量的安全、有效。

  (4) 质量负责人负责对养护工作的技术指导和监督,包括审核药品养护工作计划、处理药品养护过程中的质量问题、监督考核药品养护的工作情况等。

  (5)养护人员应配合仓管人员做好库房温湿度监测和调控工作,根据库房温湿度状况,采取相应的措施并做好记录。每日上午8-9时、下午3-4时各记录一次库内温湿度。

  (6)根据库存药品流转情况,按季度进行药品质量的养护检查,并做好养护记录,养护记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。

  (7)对中药饮片按其特性,采取干燥方法进行养护。

  (8)对效期不足6个月的近效期药品,应按月填报“近效期药品催销表”。

  (9)建立仓储设施设备的管理台帐及档案,对各类养护设施设备定期检查、维护、保养,并做好记录,记录保存二年。

  (10)对养护中发现有质量问题的药品,应暂停销售,及时通知质量负责人进行复查处理。

  (11)定期汇总、分析养护工作信息,并上报质量负责人。

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